コロナウイルス修飾ウリジンRNAワクチン(SARS-CoV-2)新様式

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コミナティ Comirnaty(ファイザー)

　筋注6カ月～4歳用(1価：起源株)：0.040mg(有効成分トジナメラン)/0.4mL/V

適応

SARS-CoV-2による感染症の予防　注意予防効果の持続期間は未確立

用法

生食液2.2mLにて希釈．初回免疫として1回0.2mLを合計3回，筋肉内に接種．2回目は3週間間隔で，3回目は2回目の接種から少なくとも8週間経過後に接種．追加免疫として，1回0.2mLを筋肉内に接種　注意

①初回免疫

a)接種対象者：6カ月以上4歳以下

b)接種間隔：1回目の接種から3週間，2回目の接種から8週間を超えた場合には，できる限り速やかに次回の接種を実施

c)接種回数：原則，同一の効能・効果をもつ他のワクチンと混同することなく3回接種するよう注意

②追加免疫

a)接種対象：過去に初回免疫又は追加免疫としてSARS-CoV-2ワクチンの接種歴のある6カ月以上4歳以下．SARS-CoV-2の流行状況や個々の背景因子等を踏まえ，ベネフィットとリスクを考慮し追加免疫の要否を判断

b)接種時期：前回の接種から少なくとも3カ月経過した後に接種することができる

c)他のSARS-CoV-2ワクチンを接種した者に追加免疫として本剤を接種した際の有効性，安全性は未確立

禁忌

〈接種不適当者〉

1)明らかな発熱

2)重篤な急性疾患にかかっていることが明らか

3)本剤の成分に対し重篤な過敏症の既往歴

4)予防接種の実施が不適当な状態

注意

〈基本〉

①予防接種実施規則及び新型コロナウイルス感染症に係る臨時の予防接種実施要領に準拠して使用

②接種前に必ず問診，検温及び診察によって健康状態を調査

➌被接種者又は保護者に接種当日は過激な運動は避け，接種部位を清潔に保ち，接種後の健康監視に留意し，局所の異常反応や体調の変化，更に高熱，痙攣等の異常な症状を呈した際には速やかに診察を受けるよう事前に周知

④ショック，アナフィラキシーの発現がある為，接種前に過敏症の既往等に関する問診を十分に行い，接種後一定時間，被接種者の状態を観察することが望ましい

⑤接種直後

初出:治療薬マニュアル2024 発行:2024年1月

収載:医学書院 医療情報サービス（2024年5月17日　掲-ID：yak_00000-00_a061c001d003z0002）