生物学的製剤 | 医学書院_医療情報サービス

【概説】生物学的製剤とは，最新のバイオテクノロジーを用いて，生物が産生する蛋白質を医薬品として使用するものである．皮膚科で使用されている生物学的製剤は主に抗体製剤である．乾癬ではTNF-α，IL-12/23p40，IL-23p19，IL-17Aをターゲットとする抗体製剤が10種類あり，このうちIL-23p19抗体のグセルクマブは掌蹠膿疱症にも適応がある．アトピー性皮膚炎ではIL-4受容体α抗体であるデュピルマブ，蕁麻疹ではIgEに対する抗体オマリズマブがある．薬剤の種類，使用方法については，表3-25図を参照されたい(本表にないチルドラキズマブについては，別途添付文書を参照のこと)．いずれも既存治療抵抗性の難治例が適応となる．低分子化合物と異なり，腎障害や肝障害などを有する患者にも投与でき，薬剤相互作用も問題にならない．一方で，投与部位反応や蕁麻疹の出現などの注射時反応，抗薬剤抗体の出現による時間経過に伴う効果減弱など，生物学的製剤特有の副作用を認めうる．薬剤によっては使用指針が定められており，それに従って使用する必要がある．

【適応】①乾癬：乾癬での生物学的製剤の適応は，日本皮膚科学会では，尋常性乾癬および関節症性乾癬のうち(1)紫外線療法を含む既存の全身療法で十分な効果が得られず，皮疹が体表面積の10％以上に及ぶ患者か，(2)既存治療抵抗性の難治性皮疹または関節症状を有し，QOLが高度に障害されている患者，膿疱性乾癬，乾癬性紅皮症が対象となっている〔乾癬における生物学的製剤の使用ガイダンス(2019年版)．日皮会誌　129：1845-1864，2019〕．一方，禁忌としては，(1)活動性結核を含む重篤な感染症を有する患者，(2)NYHA(New York Heart Association)分類Ⅲ度以上のうっ血性心不全を有する患者，(3)脱髄疾患(多発性硬化症など)および