インフォームド・コンセントと法律

丸山英二

（神戸大学名誉教授）

1.インフォームド・コンセントの要件―概要と理念

1）概要¹⁾

　インフォームド・コンセント（informed consent；IC）の字義的な意味は，インフォメーション（＝情報・説明）に基づいた同意（「承諾」という言葉もほぼ同義で用いられます）です．ICの要件として医療従事者に求められるのは，医療行為の実施について患者の同意を得ること，および，その前提として当該医療行為について適切な説明をすること，です．このICの要件を満たさずに，医療行為を行うと，たとえ手技的な過失（＝注意義務違反）なしに行われた場合，あるいは身体的損害が生じなかった場合でも，医療従事者および医療機関は不法行為ないし債務不履行を犯したものとして，損害賠償責任を問われます^＊1．

　医療の場合，この要件は，あらゆる医療行為についてその充足が求められるわけではありません．その充足が求められるのは，ある程度以上のリスクをはらむ医療行

初出:標準的医療説明 発行:2021年8月

収載:医学書院 医療情報サービス（2024年11月7日　掲-ID：his_04738-01_a002z0004）