インターフェロンベータ-1b | 医学書院

適応多発性硬化症の再発予防及び進行抑制

用法添付溶解液全量で溶解，800万IU（1 mL），隔日投与，皮下注．投与毎に注射部位を変える

警告精神神経症状や呼吸器症状の発現の恐れを説明．不眠，不安，咳，呼吸困難等が現れたら直ちに医師に連絡させる．注射部位の壊死の恐れ．観察を十分に行い異常が認められたら中止等適切に処置

禁忌 IFN製剤及びヒトアルブミン過敏症歴，重度のうつ病又は自殺念慮の既往歴，非代償性肝疾患，自己免疫性肝炎，治療により十分な管理がなされていないてんかん，ワクチン等生物学的製剤過敏症歴　併禁小柴胡湯　重大うつ病，自殺企図，躁状態，攻撃的行動，間質性肺炎，注射部位壊死，痙攣，錯乱，離人症，情緒不安定，筋緊張亢進，気管支痙攣，ショック，アナフィラキシー，蕁麻疹，高度な白血球減少，血小板減少，汎血球減少，重篤な肝障害，心筋症，甲状腺腫，甲状腺機能異常，敗血症，自己免疫性肝炎，SLE，1型糖尿病の増悪又は発症，溶血性貧血，ネフローゼ症候群，TTP，HUS，糖尿病，SJS，急性腎障害，脳・消化管・球後出血，認知症様症状（特に高齢者），麻痺，心不全，狭心症　注意妊D　在宅

選び方・使い方　再発寛解型MSにおける第一選択薬．再発寛解型MSにおける第一選択薬．投与開始後12-24か月の時点で中和抗体の有無を検査し，高力価の中和抗体が持続して検出される場合は，臨床及び画像所見を評価し投与中止も考える

Evidence　北米の再発寛解型MSにおけるRCTでは，高用量（800万IU）群はプラセボ群に比べて2年間で再発が34%減少した．5年間では高用量群でT2病巣の増加が抑制された．日本人MSでは，高用量群は低用量群に比べて再発が29%減少した（プラセボ群は設定なし）．CISにおけるBENEFIT試験では，2年間に臨床的に確実なMSへの移行や身体機能障害の進行を抑制した．21