ゲムツズマブオゾガマイシン | 医学書院

適応再発又は難治性のCD33陽性の急性骨髄性白血病

用法 1時間前に抗ヒスタミン薬及び解熱鎮痛薬を投与．遮光下1バイアルに蒸5 mLを加え静かに溶解，必要量を生100 mLで希釈．1.2 μm以下の蛋白低結合性インラインフィルター使用．1回9 mg/m²（蛋白量），2時間かけて点滴静注，少なくとも14日間の投与間隔で2回

警告 ①施設白血病患者のモニタリングと治療に対応できる十分な設備．医師十分な経験．IC．②本薬に関連したと考えられる死亡例の報告．③他の抗腫瘍薬と併用禁止．④重篤な骨髄抑制による致命的な感染症・出血等の恐れ．血小板数の回復が比較的遅延する．⑤infusion reactionにより致命的な過敏症及び肺障害の発現．殆どは投与開始24時間以内．緊急時対応できる準備をした上で投与．投与中・終了後4時間はバイタルサインをモニター．その後も状態を観察し適切に処置．呼吸困難，臨床的に重大な低血圧，アナフィラキシー，肺水腫，急性呼吸窮迫症候群が現れたら中止し適切に処置，症状回復まで状態を観察．末梢血芽球数の多い患者は投与前に末梢血白血球数を30000/μL未満に抑えるよう白血球除去を考慮．⑥重篤な静脈閉塞性肝疾患を含む肝障害の報告．造血幹細胞移植の施行前後の投与・肝障害では発症するリスクが高く，肝不全・死亡例の報告．⑦ヘルプ内凡例「（9）抗悪性腫瘍薬に共通する警告」及び添付文書参照

禁忌本成分への重篤な過敏症歴　重大 infusion reaction，重篤な過敏症（アナフィラキシーショック），汎血球減少，白血球減少，好中球減少（発熱性好中球減少症を含む），リンパ球減少，無顆粒球症，血小板減少，貧血，日和見感染症，敗血症（敗血症性ショックを含む），肺炎，口内炎（カンジダ性口内炎を含む），単純ヘルペス感染，出血，DIC，肝障害，腎障害，腫瘍崩壊症候群，呼吸困難，肺浸潤，