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適応既存治療で効果不十分な全身性エリテマトーデス（SLE）

用法投与中は生ワクチンを接種しない．6か月以内に治療反応が得られない場合は継続を慎重に再考．静注無菌的に用時蒸で溶解後250 mLの生で希釈．成人・児5歳以上　1回10 mg/kg，初回・2週後・4週後に独立したラインで1時間以上かけて点滴静注　以後4週間間隔　皮下注 1回200 mg，1週間間隔で腹部・大腿部に皮下注．同一箇所への繰り返し投与回避

警告 ①施設肺炎，敗血症，結核等の感染症を含む緊急時に十分に措置できる　医師十分な知識・経験．有益性が危険性を上回ると判断される症例のみに使用．感染症リスクを増大させる可能性があり，又結核の既往歴を有する患者では結核を活動化させる可能性．関連性不明の悪性腫瘍の発現も報告．開始に先立ち，疾病を完治させる薬剤でないことも含め，有効性及び危険性を患者に十分説明し，理解したことを確認した上で，治療を開始．②致死的な感染症が報告．十分な観察を行う等感染症の発現に注意し，本剤投与後に感染症の徴候・症状が現れた場合には，速やかに担当医に連絡させる．③治療前に，ステロイド・免疫抑制薬等のSLE治療薬の使用を十分勘案する

禁忌重篤な感染症，活動性結核　重大ショック，アナフィラキシー，肺炎，敗血症，結核，進行性多巣性白質脳症（PML），間質性肺炎，うつ病，自殺念慮，自殺企図　RMPニューモシスチス肺炎，HBV再活性化　注意妊C（投与中・終了後少なくとも4か月間避妊）　在宅‍　保遮光・2-8℃

選び方・使い方　樹状細胞等が産生し，B細胞の代表的な共刺激分子である可溶性BAFFに対するヒト型抗体である．BAFFはSLEの病態形成過程で重要な役割を担う．SLEに対して初めて承認された生物学的製剤である．比較的安全性が高く，寛解導入，維持療法の双方に使用されている

Evidence　国際治