適応
1筋萎縮性側索硬化症(ALS)の治療
2筋萎縮性側索硬化症(ALS)の病勢進展の抑制
注意
1)努力性肺活量が理論正常値の60%未満では効果が期待できない→投与不可
2)米国神経学会の勧告では,以下のa)~d)を満たす患者への適用を推奨
a)World Federation of Neurology(WFN;世界神経学会)の基準(他の原因によって進行性筋萎縮となった場合は除く)で“definite”又は“probable”
b)罹病期間が5年未満
c)努力性肺活量が理論正常値の60%以上
d)気管切開未実施例
用法
1回1錠 1日2回(朝・夕食前)
禁忌
1)重篤な肝機能障害
2)過敏症
3)妊婦・妊娠
注意
〈基本〉
➊有効性・安全性にかかる以下の事項について患者又は代諾者に説明し同意を得る
a)国内第Ⅲ相二重盲検試験における安全性は18カ月の期間で確認
b)国内第Ⅲ相二重盲検試験において,「一定の病勢進展」又は「死亡
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