(合剤)ピタバスタチンカルシウム水和物・エゼチミブ《リバゼブ》

適応

高コレステロール血症，家族性高コレステロール血症　注意

1)高コレステロール血症，家族性高コレステロール血症の治療の第一選択薬として用いない

2)適用前に検査を実施し，高コレステロール血症，家族性高コレステロール血症であることを確認した上で適用考慮

3)ホモ接合体性家族性高コレステロール血症については，LDLアフェレーシス等の非薬物療法の補助として，或いはそれらの治療法が実施不能な場合に適用考慮

用法

1日1回1錠(LD又はHD)　食後　注意

①本剤成分それぞれの用法・用量を踏まえ，患者毎に適応考慮

②原則として，ピタバスタチン2mg及びエゼチミブ10mgを併用している場合，或いはピタバスタチン2mgを使用し効果不十分な場合に，本剤LDの適用を検討

③原則として，ピタバスタチン4mg及びエゼチミブ10mgを併用している場合，或いはピタバスタチン4mg又は本剤LDを使用し効果不十分な場合に，本剤HDの適用を検討

④肝障害患者に投与する場合は，最大投与量をピタバスタチン1日2mgまで

⑤ピタバスタチンは投与量(全身曝露量)の増加に伴い，横紋筋融解症関連有害事象が発現する為，ピタバスタチン4mgに増量する場合は，CK上昇，Mb尿，筋肉痛及び脱力感等の横紋筋融解症前駆症状に注意．ピタバスタチンの成人海外臨床試験においてピタバスタチン8mg以上の投与は横紋筋融解症及び関連有害事象の発現により中止

禁忌

1)過敏症

2)重篤な肝機能障害又は胆道閉塞

3)シクロスポリン投与中

4)妊婦・妊娠授乳婦

注意

〈基本〉

①配合剤であり，双方の副作用が発現する為，適切に使用を検討

②予め高コレステロール血症治療の基本である食事療法を行い，更に運動療法や，高血圧・喫煙等の虚血性心疾患のリスクファクターの軽減等も考慮

③ピタバスタチンの単剤投与から本剤への切替時に肝機能検査．又，ピタバスタチンの投与開始時より12週までの間に1回以上，