バゼドキシフェン酢酸塩《ビビアント》 | 医学書院

適応

閉経後骨粗鬆症

1日1回20mgを経口投与

1)深部静脈血栓症，肺塞栓症，網膜静脈血栓症等の静脈血栓塞栓症又はその既往歴(副作用として静脈血栓塞栓症が報告→症状増悪)

2)長期不動状態(術後回復期，長期安静期等)

3)抗リン脂質抗体症候群(本症候群の患者は静脈血栓塞栓症を起こしやすいとの報告)

4)妊婦・妊娠授乳婦

5)過敏症

〈基本〉

➊静脈血栓塞栓症(深部静脈血栓症，肺塞栓症，網膜静脈血栓症を含む)発現→以下のような症状発現時は投与を中止．又，患者に対しては，直ちに医師等に相談するよう，予め説明：下肢の疼痛・浮腫，突然の呼吸困難，息切れ，胸痛，急性視力障害等

②静脈血栓塞栓症のリスクの高い患者では，治療上の有益性が危険性を上回る場合にのみ，投与を考慮

a)静脈血栓塞栓症のリスク要因：外科手術，重大な外傷，加齢，肥満，悪性腫瘍等

b)長期不動状態(術後回復期，長期安静期等)に入る前に本剤の中止し，完全に歩行可能になるまでは再開しない

③患者のCa及び/又はVDの摂取量が十分でない場合は，それぞれ補給

〈その他〉

①(海外臨床試験)静脈血栓塞栓症の発現率(1,000女性人年)は，最初の1年間において最も高くなるとの報告

②本剤投与による子宮内膜増殖は，未確認．投与中に子宮出血発現の際は，他の要因を含め，症状に応じて詳しい検査

〈合併・既往〉経口エストロゲン療法にて顕著な高TG血症の既往(本剤服用により血清TG上昇．尚，臨床試験で，TG＞300mg/dLには投与されていない)　〈腎〉臨床試験は未実施　〈肝〉血中濃度上昇．臨床試験は未実施

〈妊婦〉禁忌．本剤投与中に，妊娠した場合，胎児に悪影響を及ぼす可能性を予め説明．投与中に妊娠した場合は，直ちに中止　〈授乳婦〉禁忌(ヒト母乳中へ移行するかどうかは不明)

〈重大〉静脈血栓塞栓症(深部静脈血栓症，肺塞栓症，網膜静脈血栓症，表在性血栓性