パリビズマブ(遺伝子組換え)《シナジス》 | 医学書院

適応

以下の新生児，乳児及び幼児のRSウイルス(respiratory syncytial virus)感染による重篤な下気道疾患の発症抑制：RSウイルス感染流行初期において

1在胎期間28週以下の早産で，12カ月齢以下

2在胎期間29～35週の早産で，6カ月齢以下

3過去6カ月以内に気管支肺異形成症(BPD)の治療を受けた24カ月齢以下

424カ月齢以下の血行動態に異常のある先天性心疾患(CHD)

524カ月齢以下の免疫不全を伴う

624カ月齢以下のダウン症候群

注意

1)投与に際しては，学会等から提唱されているガイドライン等を参考とし，個々の症例毎に適用を考慮

2)既に発症したRSウイルス感染症に対する本剤の治療効果は未確立

用法

15mg/kgをRSウイルス流行期を通して月1回筋注　►注射量が1mLを超える場合には分割　1回投与液量(mL)＝体重(kg)×15mg/kg÷100mg/mL　►投与中に患者がRSウイルスに感染した場合も再感染による重篤な下気道疾患の発症を抑制するためにRSウイルスの流行期間中は本剤を継続投与することが推奨　►心肺バイパス施行により本剤の血中濃度が低下するので，心肺バイパス施行後は前回投与から1カ月を経過していなくても速やかに投与を行うことが望ましい．以後，その投与を基点として通常通りの間隔で投与

禁忌

過敏症

注意

〈基本〉

①重篤な過敏症を発現→観察を十分に行い，異常の際は中止し処置

②過去に抗生物質等の筋注により，筋拘縮症の発現報告→投与に際し適用上の注意を守り，十分に注意

〈検査〉RSウイルス検査のうち，ウイルス抗原検出及びウイルス培養を測定原理とする検査に干渉し偽陰性になる恐れ(RT-PCR法には干渉しない)．投与後にRSウイルス検査を実施した場合の診断は，臨床所見等を含めて総合的に判断するよう特に注意　〈適用上〉感染性疾患の伝播を避けるため，調製及び投与には必ず使い