ラルテグラビルカリウム《アイセントレス》

適応

HIV感染症　注意患者の治療歴及び薬剤耐性検査結果を参考にする　〔600mg錠〕抗HIV治療経験がないHIV感染患者，あるいはラルテグラビル400mg1日2回と他の抗HIV薬でウイルス学的抑制が得られているHIV感染患者に使用すること

用法

〔400mg錠〕1回400mgを1日2回経口　〔600mg錠〕1回1,200mgを1日1回経口　〔共通〕►食事の有無にかかわらず投与可　►必ず他の抗HIV薬と併用

禁忌

過敏症

注意

〈基本〉

➊本剤の使用に際しては，国内外のガイドライン等の最新情報を参考に，患者又はそれに代わる適切な者に，次の事項についてよく説明し同意を得た後，使用

a)HIV感染症の根治療法薬ではないことから，日和見感染を含むHIV感染症の進展に伴う疾病を発症し続ける可能性→投与開始後の身体状況の変化は全て担当医に報告

b)長期投与による影響は現在のところ不明

c)抗ウイルス効果を最大にするために，担当医の指示なしに用量変更，服用中止しない

②本剤を含む抗HIV薬の多剤併用療法を行った患者で，免疫再構築症候群が報告．投与開始後，免疫機能が回復し，症候性のみならず無症候性日和見感染(MAC，CMV，ニューモシスチス等による)等に対する炎症反応の発現．又，免疫機能の回復に伴い自己免疫疾患(甲状腺機能亢進症，多発性筋炎，ギラン・バレー症候群，ぶどう膜炎等)発現の報告．これらの症状を評価し，必要時には適切な治療を考慮

〈その他〉

①1群あたり雌雄各50匹のラットに，それぞれラルテグラビル50(雌雄)，150(雄)，300(雌雄)又は600(雌)mg/kg/日を投与した長期(2年間)がん原性試験を実施したところ，300及び600mg/kg/日投与群で鼻/鼻咽頭の腫瘍(扁平上皮癌)が認められたが，これらの腫瘍は種特異的であると考えられる．なお，マウスがん原性試験においては，ラルテグラビルの発がん性は