(合剤)チキサゲビマブ(遺伝子組換え)・シルガビマブ(遺伝子組換え)《エバシェルド》

適応

SARS-CoV-2による感染症及びその発症抑制　注意本剤の中和活性が低いSARS-CoV-2変異株に対しては有効性が期待できない可能性→SARS-CoV-2の最新の流行株の情報を踏まえ投与の適切性を検討　〔SARS-CoV-2による感染症〕

1)臨床試験での主な投与経験を踏まえ，SARS-CoV-2による感染症の重症化リスク因子を有し，酸素投与を要しない患者に投与

2)他の抗SARS-CoV-2モノクローナル抗体が投与された高流量酸素又は人工呼吸器管理を要する患者において症状悪化の報告

〔SARS-CoV-2による感染症の発症抑制〕

1)SARS-CoV-2による感染症に対するワクチン接種が推奨されない又は免疫機能低下等によりSARS-CoV-2による感染症に対するワクチン接種で十分な免疫応答が得られない可能性がある者に投与

2)SARS-CoV-2による感染症患者の同居家族又は共同生活者等の濃厚接触者ではない者に投与．SARS-CoV-2による感染症患者の同居家族又は共同生活者等の濃厚接触者における有効性は示されていない

3)投与対象については最新のガイドラインも参考

用法

〔SARS-CoV-2による感染症〕成人・小児(12歳以上かつ体重40kg以上)各々300mgを併用により筋注　〔SARS-CoV-2による感染症の発症抑制〕成人・小児(12歳以上かつ体重40kg以上)各々150mgを併用により筋注．尚SARS-CoV-2変異株の流行状況等に応じて各々300mgを併用により筋注可　注意〔SARS-CoV-2による感染症〕SARS-CoV-2による感染症の症状が発現してから速やかに投与．臨床試験で症状発現から8日目以降に投与を開始した患者の有効性を裏付けるデータはない　〔SARS-CoV-2による感染症の発症抑制〕

①本剤の用法及び用量は添付文書「17．臨床成績」の項の内容を熟知し