(合剤)トリフルリジン・チピラシル塩酸塩《ロンサーフ》

適応

1治癒切除不能な進行・再発の結腸・直腸癌

2癌化学療法後に増悪した治癒切除不能な進行・再発の胃癌

注意

1)一次治療及び二次治療としての有効性及び安全性は未確立

2)術後補助療法における有効性及び安全性は未確立

3)1においては，臨床試験に組み入れられた患者の前治療歴について，「臨床成績」の内容を熟知し，有効性及び安全性を十分理解した上で，適応患者の選択

用法

初回投与量(1回量)を体表面積に合わせて以下の基準量とし(トリフルリジンとして約35mg/m²/回)，朝食後及び夕食後の1日2回，5日間連続経口投与した後2日間休薬．これを2回繰り返した後14日間休薬．これを1コースとして繰り返す(状態により適減)　〔体表面積(m²)→初回基準量(トリフルリジン相当量)〕

①1.07未満→35mg/回(70mg/日)

②1.07以上1.23未満→40mg/回(80mg/日)

③1.23以上1.38未満→45mg/回(90mg/日)

④1.38以上1.53未満→50mg/回(100mg/日)

⑤1.53以上1.69未満→55mg/回(110mg/日)

⑥1.69以上1.84未満→60mg/回(120mg/日)

⑦1.84以上1.99未満→65mg/回(130mg/日)

⑧1.99以上2.15未満→70mg/回(140mg/日)

⑨2.15以上→75mg/回(150mg/日)

注意

①他の抗悪性腫瘍剤との併用について，有効性及び安全性は未確立

②空腹時投与で，食後投与と比較してFTDのCmaxの上昇→空腹時投与回避

③以下の基準を参考に必要に応じて，減量又は休薬

a)各コース開始時，「投与開始基準」を満たさない場合は投与しない．又，「休薬基準」に該当する有害事象発現の際は休薬し，「投与再開基準」まで回復を待って再開(GradeはCTCAE v3.0に基づく)〔項目：投与開始基準・投与再開基準：休薬基準〕

1．血色素量：8.0g