適応
前立腺癌 注意
1)根治療法ではないことに留意→投与12週後を抗腫瘍効果観察のめどとする(期待する効果が得られない場合,病勢の進行が認められた場合→手術療法等を考慮)
2)安全性の面から容認し難い副作用発現時→治療上の有益性を考慮の上,休薬又は集学的治療法等の治療法に変更
用法
1日1回1錠(80mg)経口
禁忌
1)過敏症
2)小児〔男児の生殖器官の正常発育に影響.毒性試験(ラット)において,雌性ラット子宮の腫瘍性変化〕
3)女性〔毒性試験(ラット)において,子宮の腫瘍性変化及び雄児の雌性化が報告〕
注意
〈基本〉
①外国臨床試験:本剤との関連性が否定できなかった前立腺癌以外の死亡例が報告〔心・循環器系疾患による死亡9%未満(心不全,心筋梗塞,脳血管障害等).対照の去勢術群(16%未満)より低く,高齢者で一般に予期される死亡率の範囲内〕→慎重に
②内分泌療法であり,癌薬物療法に十分な知識・経験を持つ医師の下