アファチニブマレイン酸塩《ジオトリフ》 | 医学書院

適応

EGFR遺伝子変異陽性の手術不能又は再発非小細胞肺癌　注意

1)EGFR遺伝子変異検査を実施する．EGFR遺伝子変異不明例の扱い等を含めて，日本肺癌学会の「肺癌診療ガイドライン」等の最新の情報を参考に行う

2)術後補助化学療法における有効性及び安全性は未確立

3)癌化学療法歴等について，添付文書の「臨床成績」の内容を熟知し，有効性及び安全性を十分に理解した上で適応患者の選択を行う

用法

1日1回40mgを空腹時に経口(増減)．1日1回50mgまで増量可　注意

①副作用発現の際は，症状，重症度等に応じて，以下の基準を考慮し，休薬，減量又は中止〔副作用のグレード(NCI-CTCAE v3.0)→休薬及び減量基準〕

a)グレード1又は2→同一投与量を継続

b)グレード2〔症状が持続的(48時間を超える下痢又は7日間を超える皮膚障害)又は忍容できない場合〕又はグレード3以上→症状がグレード1以下に回復するまで休薬．回復後は休薬前の投与量から10mg減量して再開(1日1回20mg投与で忍容性が認められない場合は中止を考慮)(一旦減量した後は，増量を行わない)

②1日1回40mgで3週間以上投与し，下痢，皮膚障害，口内炎及びその他のグレード2以上の副作用発現ない場合は1日1回50mgに増量可

③食後に投与した場合，Cmax及びAUCが低下との報告→食事の1時間前～食後3時間までの服用回避

④他の抗悪性腫瘍剤との併用について，有効性及び安全性は未確立

!警告

1)施設緊急対応．医師十分な知識・経験．IC(特に，間質性肺疾患の初期症状，服用中の注意事項，死亡に至った症例があること等に関する情報)

2)投与により間質性肺疾患が現れ，死亡に至った症例が報告→初期症状(呼吸困難，咳嗽，発熱等)の確認及び定期的な胸部画像検査の実施等，観察を十分に行う．異常の際は中止し，適切な処置．又，治療初期は入院又はそれに準ずる管理の