パゾパニブ塩酸塩《ヴォトリエント》 | 医学書院

適応

1悪性軟部腫瘍

2根治切除不能又は転移性の腎細胞癌

注意1

1)化学療法未治療例における有効性及び安全性は未確立

2)臨床試験に組み入れられた患者の病理組織型等について，添付文書の「臨床成績」の内容を熟知し，有効性及び安全性を十分理解した上で，適応患者の選択

2術後補助化学療法における有効性・安全性未確立

1日1回800mgを食事の1時間以上前又は食後2時間以降に経口(適減)　注意

①他の抗悪性腫瘍剤(サイトカイン製剤を含む)との併用の有効性及び安全性は未確立

➋食後に投与した場合，Cmax及びAUCが上昇の報告→食事の影響回避のため，用法・用量を遵守

③副作用の発現により減量して投与継続の際は，症状，重症度等に応じて，200mgずつ減量．又，本剤を減量後に増量する場合は，200mgずつ増量．但し，800mgを超えない

④臨床試験で，中等度の肝機能障害患者に対する最大耐用量は200mgが確認されており，中等度以上の肝機能障害患者に対して200mgを超える用量は，最大耐用量を超えるため推奨されない→中等度以上肝機能障害に対しては減量と共に，状態を慎重に観察し，有害事象の発現に十分注意

⑤服用中に肝機能検査値異常が発現の際は，以下の基準を考慮して，休薬，減量又は中止(肝機能検査値異常に対する休薬，減量及び中止基準)(肝機能検査値→処置)(GradeはNCI-CTCAEによる．ULN：基準値上限)

a)3.0×ULN≦ALT≦8.0×ULN→継続(Grade1以下又は投与前値に回復するまで1週間毎に肝機能検査を実施)

b)ALT＞8.0×ULN→Grade1以下又は投与前値に回復するまで中断し，再開の際は，400mgの投与とする．再開後，肝機能検査値異常(ALT＞3.0×ULN)が再発した場合は中止

c)ALT＞3.0×ULN，かつ，総ビリルビン＞2.0×ULN(直接ビリルビン＞35％)→中止(Gr