ブリグチニブ《アルンブリグ》 | 医学書院

適応

ALK融合遺伝子陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌　注意

1)十分な経験を有する病理医又は検査施設における検査により，ALK融合遺伝子陽性が確認された患者に投与．検査にあたっては承認された体外診断用医薬品又は医療機器を使用

2)術後補助療法における有効性及び安全性は未確立

用法

1日1回90mgを7日間経口，その後1日1回180mgを経口(適減)　注意副作用発現の際には，次の基準を考慮して休薬，減量又は中止する．但し1日1回90mgを超える投与時において14日間以上休薬し再開する場合，休薬の理由を問わず7日間は1日1回90mgとする．7日間の投与後の投与量は副作用や状態に応じて1日1回120mg又は180mgとすることが可

①用量レベル

a)用量レベル2：1日用量180mg(1日1回投与)

b)用量レベル1：1日用量120mg(1日1回投与)

c)用量レベル0：1日用量90mg(1日1回投与)

d)用量レベル－1：1日用量60mg(1日1回投与)

e)中止：60mgで忍容性が得られない場合は中止

②副作用に対する休薬，減量，中止基準(GradeはNCI-CTCAE v4.03に準じる)

a)間質性肺疾患

1．Grade1

ア)ベースラインに回復するまで休薬．回復後同一用量で再開可

イ)再発した際中止

2．Grade2

ア)ベースラインに回復するまで休薬．回復後1用量レベル減量して再開可

イ)再発した際中止

3．Grade3又は4：中止

b)高血圧

1．Grade3：Grade1以下に回復するまで休薬．回復後1用量レベル減量して再開可

2．Grade4

ア)Grade1以下に回復するまで休薬．回復後1用量レベル減量して再開可

イ)再発した際中止

c)徐脈

1．Grade2又は3：Grade1以下又は心拍数が60回/分以上に回復するまで休薬

ア)徐脈の発現が知られている併用薬があり，当該併用薬が中止又は減量された際，回復