セリチニブ《ジカディア》 | 医学書院

適応

ALK融合遺伝子陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌　注意

1)十分経験を有する病理医又は検査施設における検査により，ALK融合遺伝子陽性が確認された患者に投与．検査には承認された体外診断薬を使用

2)術後補助化学療法における有効性及び安全性は未確立

用法

450mgを1日1回，食後経口投与．尚，状態により適減　注意

①副作用により休薬，減量，中止する場合，以下の基準を考慮．又1日150mgで投与継続が困難な場合，中止図

!警告

1)施設緊急対応．医師十分な知識，経験．IC

2)間質性肺疾患が現れることがあるので，初期症状(息切れ，呼吸困難，咳嗽，発熱等)の確認及び胸部CT検査等の実施等，観察を十分に行う．異常が認められた場合，中止等適切な処置．又，治療初期は入院又はそれに準ずる管理の下で，間質性肺疾患等の重篤な副作用発現に関する観察を十分に行う

禁忌

過敏症

注意

〈基本〉

➊間質性肺疾患が現れることがあるので，息切れ，呼吸困難，咳嗽，発熱等の初期症状が現れた場合，速やかに医療機関を受診するよう患者を指導．又，胸部CT検査等の実施等，状態を十分観察．必要に応じて動脈血酸素分圧(PaO₂)，動脈血酸素飽和度(SpO₂)，肺胞気動脈血酸素分圧較差(A-aDO₂)，肺拡散能力(DL_CO)等の検査

②肝機能障害→投与開始前及び投与中は定期的に肝機能検査を行い，患者の状態を十分に観察

③QT間隔延長，徐脈→投与開始前及び投与中は定期的に心電図及び電解質検査(K，Mg，Ca等)を行い，又，脈拍，血圧測定を行う等，状態を十分に観察．又，必要に応じて電解質を補正

④高血糖→投与開始前及び投与中は定期的に血糖値測定等，状態を十分に観察

⑤リパーゼ，アミラーゼが増加→投与開始前及び投与中は定期的に検査

患者背景

〈合併・既往〉

①間質性肺疾患又はその既往歴(間質性肺疾患が発現又は増悪)

②QT間隔延長の恐れ又はその既往歴(Q