アベマシクリブ《ベージニオ》 | 医学書院

適応

1ホルモン受容体陽性かつHER2陰性の手術不能又は再発乳癌

2ホルモン受容体陽性かつHER2陰性で再発高リスクの乳癌における術後薬物療法

注意

1)術前薬物療法としての有効性及び安全性は未確立

2)2再発高リスクの定義等について添付文書の「臨床成績」の内容を熟知し，有効性及び安全性を十分理解の上，適応患者を選択

内分泌療法剤との併用において1回150mgを1日2回経口．ただし，術後薬物療法の場合は，投与期間は24カ月間まで(適減)　注意

①併用する内分泌療法剤等について，添付文書の「臨床成績」の内容を熟知し，有効性及び安全性を十分に理解した上で選択

②副作用の発現の場合は，次の基準を考慮して休薬・減量・中止

a)減量の基準

1．通常投与量：1回150mg1日2回

2．1段階減量：1回100mg1日2回

3．2段階減量：1回50mg1日2回

b)副作用発現時の用量調節基準〔グレード(G)はNCI-CTCAE v4.0に準じる〕　

1．肝機能障害

ア)持続する又は再発のG2のAST又はALT増加，G3のAST又はALT増加：ベースライン又はG1以下に回復するまで休薬．再開の場合は1段階減量

イ)G2以上のAST又はALT増加かつ総ビリルビンが基準値上限の2倍超(明らかな胆汁うっ滞を認めない場合)，G4のAST又はALT増加：投与中止

2．下痢

ア)G2で24時間以内に回復しない場合：G1以下に回復するまで休薬．再開の場合は減量は不要

イ)治療しても症状が継続又は減量せずに再開後に再発したG2，入院が必要又はG3もしくは4：G1以下に回復するまで休薬．再開の場合は投与量を1段階減量

3．血液毒性

ア)血液毒性G3(初回発現)：G2以下に回復するまで休薬．再開の場合は必要に応じて投与量を1段階減量

イ)血液毒性G3(2回目以降の発現)又は4：G2以下に回復するまで休薬．再開の場合は投与量を1段階減量

ウ)血液毒性　G