ギルテリチニブフマル酸塩新様式H

4291

gilteritinib fumarate

ゾスパタ Xospata(アステラス)

　錠：40mg

適応

再発又は難治性のFLT3遺伝子変異陽性の急性骨髄性白血病　注意

1)十分な経験を持つ病理医又は検査施設における検査により，FLT3遺伝子変異陽性の確認患者に投与．検査にあたっては，承認された体外診断薬を使用

2)臨床試験に組入れられた患者の遺伝子変異の種類等について，添付文書の「臨床成績」の内容を熟知し，本剤の有効性及び安全性を十分に理解した上で，適応患者の選択を行う

用法

120mgを1日1回経口(増減)　1日最大1日1回200mg　注意

①他の抗悪性腫瘍剤との併用について，有効性及び安全性は未確立

②副作用がみられた場合は，症状，重症度に応じて次の基準を考慮して，本剤を休薬，減量又は中止　〔本剤の減量段階〕通常投与量：120mg，1段階減量：80mg，2段階減量：40mg　〔副作用に対する本剤の休薬，減量又は中止基準の目安〕グレード(G)はNCI-CTCAEに準じる

a)QT間隔延長：500ms

初出:治療薬マニュアル2024 発行:2024年1月

収載:医学書院 医療情報サービス（2024年11月7日　掲-ID：yak_00000-00_a051c010d001e013z0001）