ギルテリチニブフマル酸塩《ゾスパタ》 | 医学書院

適応

再発又は難治性のFLT3遺伝子変異陽性の急性骨髄性白血病　注意

1)十分な経験を持つ病理医又は検査施設における検査により，FLT3遺伝子変異陽性の確認患者に投与．検査にあたっては，承認された体外診断薬を使用

2)臨床試験に組入れられた患者の遺伝子変異の種類等について，添付文書の「臨床成績」の内容を熟知し，本剤の有効性及び安全性を十分に理解した上で，適応患者の選択を行う

120mgを1日1回経口(増減)　1日最大1日1回200mg　注意

①他の抗悪性腫瘍剤との併用について，有効性及び安全性は未確立

②副作用がみられた場合は，症状，重症度に応じて次の基準を考慮して，本剤を休薬，減量又は中止　〔本剤の減量段階〕通常投与量：120mg，1段階減量：80mg，2段階減量：40mg　〔副作用に対する本剤の休薬，減量又は中止基準の目安〕グレード(G)はNCI-CTCAEに準じる

a)QT間隔延長：500msecを超える延長：480msec以下又はベースラインに回復するまで本剤を休薬．回復後，1段階減量して投与再開可

b)その他の非血液毒性

1．G3：G1以下又はベースラインに回復するまで休薬．回復後，1段階減量して投与を再開可

2．G4：投与中止

③4週間の投与により効果がみられない場合は，患者の状態を考慮した上で，1日1回200mgに増量可．尚200mgから減量の場合1日1回120mg以下の用量とする

‍　施設緊急対応．医師造血器悪性腫瘍の治療に対して十分な知識，経験．IC

過敏症

〈基本〉

①QT間隔延長→投与開始前及び投与中は定期的に心電図検査及び電解質検査(K，Mg等)を行い患者の状態を十分に観察する．又必要に応じて電解質補正(K，Mg等)

②骨髄抑制→投与開始前及び投与中は定期的に血液検査を行い，状態を十分に観察

③出血→投与開始前及び投与中は定期的に血液検査を行い，状態を十分に観察

④肝