エヌトレクチニブ《ロズリートレク》 | 医学書院

適応

1NTRK融合遺伝子陽性の進行・再発の固形癌

2ROS1融合遺伝子陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌

注意

1)1手術補助療法における有効性及び安全性は未確立

2)1臨床試験に登録された患者の癌腫等について，添付文書の「臨床成績」の内容を熟知し，本剤の有効性及び安全性を十分に理解した上，本剤以外の治療の実施についても慎重に検討し，適応患者の選択を行う

3)1十分な経験を有する病理医又は検査施設により，NTRK融合遺伝子陽性の確認された患者に投与．検査にあたっては承認された体外診断薬等を用いる

4)1小児に投与の際には，臨床試験に登録された患者の年齢について，添付文書の「小児等」「臨床成績」の内容を熟知した上，本剤の投与の可否を慎重に判断

5)2術後補助療法における有効性及び安全性は未確立

6)2十分な経験を有する病理医又は検査施設により，ROS1融合遺伝子陽性の確認された患者に投与．検査にあたっては承認された体外診断薬等を用いる

1成人1日1回600mgを経口．患者の状態により適減　小児1日1回300mg/m²を経口．患者の状態により適減　►600mgを超えない

①0.43～0.50m²：100mg(1日1回)

②0.51～0.80m²：200mg(1日1回)

③0.81～1.10m²：300mg(1日1回)

④1.11～1.50m²：400mg(1日1回)

⑤≧1.51m²：600mg(1日1回)

2成人1日1回600mg(適減)　注意

①他の抗悪性腫瘍剤との併用について有効性及び安全性は未確立

②投与により副作用発現の場合，次の基準を考慮し休薬・減量・中止〔週5日投与(参考)月曜，水曜，金曜，土曜，日曜，週3日投与(参考)月曜，木曜，土曜〕　

a)成人減量・中止する場合の投与量

1．通常投与量：600mg/日

2．一次減量：400mg/日

3．二次減量：200mg/日

4．中止：200mg/日で忍容