エヌトレクチニブ新様式H

4291

entrectinib

ロズリートレク Rozlytrek(中外)

　カプセル：100・200mg

適応

1NTRK融合遺伝子陽性の進行・再発の固形癌

2ROS1融合遺伝子陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌

注意

1)1手術補助療法における有効性及び安全性は未確立

2)1臨床試験に登録された患者の癌腫等について，添付文書の「臨床成績」の内容を熟知し，本剤の有効性及び安全性を十分に理解した上，本剤以外の治療の実施についても慎重に検討し，適応患者の選択を行う

3)1十分な経験を有する病理医又は検査施設により，NTRK融合遺伝子陽性の確認された患者に投与．検査にあたっては承認された体外診断薬等を用いる

4)1小児に投与の際には，臨床試験に登録された患者の年齢について，添付文書の「小児等」「臨床成績」の内容を熟知した上，本剤の投与の可否を慎重に判断

5)2術後補助療法における有効性及び安全性は未確立

6)2十分な経験を有する病理医又は検査施設により，ROS1融合遺伝子陽性の確認された患者に投与．検査にあたっ

初出:治療薬マニュアル2024 発行:2024年1月

収載:医学書院 医療情報サービス（2024年11月7日　掲-ID：yak_00000-00_a051c010d001e016z0001）