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薬剤詳細

エヌトレクチニブ新様式H
4291
entrectinib
ロズリートレク Rozlytrek(中外)
 カプセル:100・200mg

適応

1NTRK融合遺伝子陽性の進行・再発の固形癌

2ROS1融合遺伝子陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌

注意

1)1手術補助療法における有効性・安全性未確立

2)1臨床試験に登録された患者の癌腫等について,添付文書の「臨床成績」の内容を熟知し,本剤の有効性及び安全性を十分に理解した上,本剤以外の治療の実施についても慎重に検討し,適応患者の選択を行う

3)1十分な経験を有する病理医又は検査施設により,NTRK融合遺伝子陽性の確認された患者に投与.検査にあたっては承認された体外診断薬等を用いる

4)1小児に投与の際には,臨床試験に登録された患者の年齢について,添付文書の「小児等」「臨床成績」の内容を熟知した上,本剤の投与の可否を慎重に判断

5)2術後補助療法における有効性・安全性未確立

6)2十分な経験を有する病理医又は検査施設により,ROS1融合遺伝子陽性の確認された患者に投与.検査にあたっては承認

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