イキサゾミブクエン酸エステル《ニンラーロ》

適応

1再発又は難治性の多発性骨髄腫

2多発性骨髄腫における維持療法

注意1

1)本剤による治療は少なくとも1つの標準的な治療が無効又は治療後に再発した患者を対象とする

2)臨床試験に組み入れられた患者の前治療歴等について，添付文書の「臨床成績」の内容を熟知し，本剤の有効性及び安全性を十分理解した上で，適応患者の選択を行う

用法

1レナリドミド及びデキサメタゾンとの併用において，1日1回4mgを空腹時に週1回，3週間(1，8及び15日目)経口投与した後，13日間休薬(16～28日目)．この4週間を1サイクルとし繰り返す(適減)　21日1回，空腹時に週1回，3週間(1，8及び15日目)経口投与した後，13日間休薬(16～28日目)．この4週間を1サイクルとして繰り返す．投与量は，4サイクルまでは3mg，5サイクル以降は4mg(適減)　注意

①食後に投与した場合，本剤のCmax及びAUCが低下するとの報告．食事の影響を避ける為，食事の1時間前～食後2時間までの間の服用は回避

②新たなサイクルの開始にあたっては，次の基準を参考に投与の可否を判断

a)サイクル開始基準

1．好中球数：1,000/mm³以上

2．血小板数：75,000/mm³以上

3．非血液毒性：ベースライン又はGrade1以下(NCI-CTCAE v4.0に基づく)に回復

③1本剤を単独投与した場合の有効性及び安全性は未確立

④1レナリドミド及びデキサメタゾンの投与に際しては，添付文書の「臨床成績」の内容を熟知し，投与

⑤1レナリドミド及びデキサメタゾン以外の抗悪性腫瘍剤との併用における有効性及び安全性は未確立

⑥1本剤により副作用が発現した場合には，次の基準を参考に本剤を休薬，減量，中止

a)本剤の減量ステップ

1．開始用量：4mg

2．ステップ1(1段階減量)：3mg

3．ステップ2(2段階減量)：2.3mg

4．ステップ3：投与中止

b)休薬・減量・中止