テムシロリムス《トーリセル》 | 医学書院

適応

根治切除不能又は転移性の腎細胞癌　注意

1)本剤の術後補助化学療法としての有効性及び安全性は未確立

2)添付文書の「臨床成績」の内容を熟知し，本剤の有効性及び安全性を十分に踏まえた上で，適応患者の選択

25mgを1週間に1回，30～60分間かけて点滴静注(適減)　注意

①サイトカイン製剤を含む他の抗悪性腫瘍剤との併用について，有効性及び安全性は未確立

②間質性肺疾患が発現の際は，症状，重症度に応じて，以下の目安を考慮し，休薬又は中止(間質性肺疾患に対する休薬・中止の目安)〔症状→投与の可否等〕　

a)無症候性で画像所見の異常のみ→投与継続

b)軽度の臨床症状(呼吸困難，咳嗽等)(日常生活に支障なし)→症状が回復するまで休薬

c)重度の臨床症状(呼吸困難，咳嗽等)(日常生活に支障があり，酸素療法を要する)→投与中止

d)臨床症状に増悪傾向を認め，肺拡散能の低下→投与中止

e)肺の基礎疾患があり，臨床上又は画像所見上の変化→投与中止

③間質性肺疾患以外の重度(グレード3以上)の副作用発現時は，回復まで本剤の投与を休止し，3週間以内に回復が認められ，再投与を行う場合には，投与量を1レベル減量して投与(減量のレベル：開始用量25mg→20mg→15mg→10mg)

④infusion reactionを予防する為，本剤の投与前に，抗ヒスタミン剤(d-クロルフェニラミンマレイン酸塩，ジフェンヒドラミン塩酸塩等)を投与

1)施設緊急対応．医師十分な知識，経験．IC(特に，間質性肺疾患の初期症状，投与中の注意事項，死亡に至った例があること等に関する情報)

2)臨床試験において，間質性肺疾患が認められており，死亡に至った例が報告．投与に際しては咳嗽，呼吸困難，発熱等の臨床症状に注意すると共に，投与前及び投与中は定期的に胸部CT検査を実施．又，異常が認められた場合には，適切な処置と共に，投与継続の可否につ