ベムラフェニブ《ゼルボラフ》 | 医学書院

適応

BRAF遺伝子変異を有する根治切除不能な悪性黒色腫　注意

1)十分な経験を有する病理医又は検査施設における検査により，BRAF遺伝子変異が確認された患者に投与．検査にあたっては，承認された体外診断薬を用いる

2)添付文書の「臨床成績」の内容を熟知し，有効性及び安全性を十分に理解した上で適応患者の選択

3)術後補助化学療法における有効性及び安全性は未確立

用法

1回960mgを1日2回経口　注意

①副作用発現の際は，以下〔減量・休薬の規定〕を参考にして減量・休薬．但し，有棘細胞癌(皮膚の扁平上皮癌)又は新たな原発性悪性黒色腫が発現の際は，外科的切除等の適切な処置の上，減量・休薬することなく治療の継続を可能とする．又，QT間隔延長発現の際は，以下「QT間隔延長に基づく減量・休薬の規定」を参考にして減量・休薬　〔減量・休薬の規定〕

a)NCI-CTCAE v4.0によりGradeを判定→治療期間中の処置

1．Grade1又は忍容可能なGrade2→減量・休薬不要

2．忍容不能なGrade2又はGrade3

ア)初回発現→休薬：Grade1以下又はベースラインまで軽快後，1回720mg(1日2回)で投与を再開(休薬前に1回720mgに減量されていた場合には1回480mg)

イ)2回目発現→休薬：Grade1以下又はベースラインまで軽快後，1回480mg(1日2回)で投与を再開(休薬前に1回480mgに減量されていた場合には本剤の投与を中止)

ウ)3回目発現→投与中止

3．Grade4

ア)初回発現→原則投与中止：治療継続が患者にとって望ましいと判断された場合には，休薬．Grade1以下又はベースラインまで軽快後，1回480mg(1日2回)で投与を再開(休薬前に1回480mgに減量されていた場合には本剤の投与を中止)

イ)2回目発現→投与中止

b)QT間隔延長に基づく減量・休薬の規定：QT間隔→治療期間中の処置