ベムラフェニブ新様式H

4291

vemurafenib

ゼルボラフ Zelboraf(中外)

　錠：240mg

適応

BRAF遺伝子変異を有する根治切除不能な悪性黒色腫　注意

1)十分な経験を有する病理医又は検査施設における検査により，BRAF遺伝子変異が確認された患者に投与．検査にあたっては，承認された体外診断薬を用いる

2)添付文書の「臨床成績」の内容を熟知し，有効性及び安全性を十分に理解した上で適応患者の選択

3)術後補助化学療法における有効性及び安全性は未確立

用法

1回960mgを1日2回経口　注意

①副作用発現の際は，以下〔減量・休薬の規定〕を参考にして減量・休薬．但し，有棘細胞癌(皮膚の扁平上皮癌)又は新たな原発性悪性黒色腫が発現の際は，外科的切除等の適切な処置の上，減量・休薬することなく治療の継続を可能とする．又，QT間隔延長発現の際は，以下「QT間隔延長に基づく減量・休薬の規定」を参考にして減量・休薬　〔減量・休薬の規定〕

a)NCI-CTCAE v4.0によりGradeを判定→治療期間中の処置

1

初出:治療薬マニュアル2024 発行:2024年1月

収載:医学書院 医療情報サービス（2024年11月7日　掲-ID：yak_00000-00_a051c010d001e019z0001）