エンコラフェニブ《ビラフトビ》 | 医学書院

適応

1BRAF遺伝子変異を有する根治切除不能な悪性黒色腫

2がん化学療法後に増悪したBRAF遺伝子変異を有する治癒切除不能な進行・再発の結腸・直腸癌

注意

1)十分な経験を有する病理医又は検査施設における検査によりBRAF遺伝子変異が確認された患者に投与．検査に当っては承認された体外診断薬又は医療機器を使用

2)添付文書の「臨床成績」の内容を熟知し，本剤の有効性及び安全性を十分に理解した上で適応患者の選択を行う

3)術後補助療法の有効性・安全性未確立

4)2一次治療における有効性・安全性未確立

1ビニメチニブとの併用において450mgを1日1回経口．尚患者の状態により適減　2セツキシマブとの併用，又はビニメチニブ及びセツキシマブとの併用において300mgを1日1回経口．尚患者の状態により適減　注意

①1副作用が発現した場合は次の基準を参考に休薬，減量又は中止(GradeはNCI-CTCAE v4.03に準じる)

②1単独投与時の忍容性を検討した臨床試験では，1日1回450mg投与は本剤の最大耐用量を上回る可能性が示唆されている．ビニメチニブを休薬又は中止した場合，本剤の減量を考慮すると共に患者の状態を慎重に観察し副作用の発現に十分注意

a)〈減量して投与を継続する場合の投与量〉

1．減量レベル(減量を要した副作用がGrade1以下に回復し他に合併する副作用がない場合には減量時と逆の段階を経て増量可能)→投与量

2．通常投与量→450mg1日1回

3．1段階減量→300mg1日1回

4．2段階減量→200mg1日1回

5．3段階減量→中止

b)〈副作用発現時の用量調節基準〉

1．副作用：網膜疾患，ぶどう膜炎

ア)Grade2→Grade1以下に回復するまで休薬．再開の場合同量又は1段階減量して投与

イ)Grade3→Grade2以下に回復するまで休薬．再開の場合1段階減量して投与．Grade3継続の場合中止

ウ