トラメチニブ　ジメチルスルホキシド付加物《メキニスト》

適応

1BRAF遺伝子変異を有する悪性黒色腫

2BRAF遺伝子変異を有する切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌

注意

1)十分な経験を有する病理医又は検査施設における検査により，BRAF遺伝子変異が確認された患者に投与．検査にあたっては，承認された体外診断薬を使用

2)添付文書の「臨床成績」の内容を熟知し，有効性及び安全性を十分に理解した上で適応患者を選択

3)2術後補助化学療法における有効性及び安全性は未確立

ダブラフェニブとの併用において，2mgを1日1回，空腹時に経口．術後補助化学療法の場合は，投与期間は12カ月間まで　►患者の状態により適宜減量　注意

①食後に投与した場合，Cmax及びAUCが低下．食事の影響を避けるため，食事の1時間前～食後2時間までの服用は回避

②副作用が発現した場合には，下記の基準を参考に休薬，減量又は中止．但し，有棘細胞癌(皮膚の扁平上皮癌)又は新たな原発性悪性黒色腫が発現した場合には，外科的切除等の適切な処置を行った上で，休薬，減量することなく治療継続が可能

③0.5mg錠と2mg錠の生物学的同等性は示されていない為，2mgを投与する際には0.5mg錠を使用不可図図

‍　施設緊急対応．医師十分な知識，経験．IC

過敏症

〈基本〉

①心不全等の重篤な心障害が現れることがあるので，投与開始前には，心機能を確認．投与中は適宜心機能検査(心エコー等)を行い，状態〔左室駆出率(LVEF)の変動を含む〕を十分に観察し，異常が認められた場合には減量，休薬又は中止等処置

➋網膜静脈閉塞，網膜色素上皮剥離，網膜剥離等の重篤な眼障害が報告→定期的に眼の異常の有無を確認．又，眼の異常が認められた場合，速やかに医療機関を受診するよう指導

③ALT・AST等の上昇を伴う肝機能障害が現れることがあるので，投与中は定期的に肝機能検査を行い，状態を十分に観察

④発熱が高頻度に認められ，重度