ボリノスタット《ゾリンザ》 | 医学書院

適応

皮膚T細胞性リンパ腫　注意

1)添付文書の「臨床成績」の内容を熟知し，本剤の有効性及び安全性を十分に理解した上で，適応患者の選択

2)本剤以外の治療の実施についても慎重に検討した上で，適応患者の選択

3)本剤の皮膚以外の病変(内臓等)に対する有効性は未確立

1日1回400mgを食後経口(適減)　注意

①全身投与による他の抗悪性腫瘍剤との併用について，有効性及び安全性は未確立

②以下の基準を目安に，休薬，減量又は投与中止の判断〔海外第Ⅱ相試験(001試験)の休薬，減量又は投与中止基準〕

a)休薬：NCI-CTCAE v3.0 Grade3又は4の毒性が認められた場合，Grade1以下に回復するまで，最大2週間休薬．休薬に至った毒性がGrade1以下に回復した後減量して再開．但し，Grade3の貧血及び血小板減少症は，休薬は必須ではない

b)用量変更：投与量の減量は，以下に示した方法に従って実施

1．1回目の用量変更：1日1回300mg

2．2回目の用量変更：1日1回300mg5日間投与後2日間休薬

c)投与中止：休薬に至った毒性が2週間以上Grade1以下まで回復しない場合，又は2回目の用量変更を実施したにもかかわらず，再度，休薬を必要とする毒性が認められた場合，投与を中止

‍　施設緊急対応．医師十分な知識，経験．IC

1)過敏症

2)重度の肝障害(副作用が強く現れる恐れ．肝障害患者では，血清中濃度が上昇あり)

〈基本〉

➊脱水症状あり→必要に応じて，補液，電解質補充等．又，患者に，脱水の徴候や脱水を避けるための注意点を指導．過度の嘔吐，下痢等の際は，医師の診察を受けるよう患者を指導

②高血糖→投与開始前及び投与開始後は定期的に血糖値の測定．又，投与開始前に血糖値を適切にコントロール

③血小板減少，貧血，腎機能障害等→投与中は定期的に血液検査(血球数算定，電解質/血清クレアチニンを含む血液