テポチニブ塩酸塩水和物新様式H

4291

tepotinib hydrochloride hydrate

テプミトコ Tepmetko(メルクバイオ)

　錠：250mg

適応

MET遺伝子エクソン14スキッピング変異陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌　注意

1)術後補助療法の有効性・安全性は未確立

2)十分な経験を有する病理医又は検査施設における検査により，MET遺伝子エクソン14スキッピング変異の確認患者に投与．検査は承認された体外診断薬等を用いる

用法

1回500mgを1日1回経口．尚状態により適宜減　注意

①他の抗悪性腫瘍剤との併用に関する有効性・安全性は未確立

②副作用発現(GradeはCTCAE v4.0に準じる)の際は次の基準を考慮し休薬・減量・中止(通常投与量：500mg1日1回，1段階減量：250mg1日1回，2段階減量：投与中止)

a)間質性肺疾患(Grade1以上)：中止

b)間質性肺疾患以外(Grade3)：Grade2以下への回復まで休薬又は1段階減量．又21日を超える休薬を要する際は中止

c)間質性肺疾患以外(Grade4)：Grade2以下へ

初出:治療薬マニュアル2024 発行:2024年1月

収載:医学書院 医療情報サービス（2024年11月7日　掲-ID：yak_00000-00_a051c010d001e024z0001）