カプマチニブ塩酸塩水和物《タブレクタ》 | 医学書院

適応

MET遺伝子エクソン14スキッピング変異陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌　注意

1)十分な経験を有する病理医又は検査施設における検査により，MET遺伝子エクソン14スキッピング変異が確認患者に投与．検査に際しては，承認された体外診断用医薬品又は医療機器を用いる．尚承認された当該情報は次のウェブサイトから入手可能：https://www.pmda.go.jp/review-services/drug-reviews/review-information/cd/0001.html

2)術後補助療法における有効性及び安全性は未確立

用法

1回400mgを1日2回経口．尚患者の状態により適宜減　注意

①他の抗悪性腫瘍剤との併用について，有効性及び安全性は未確立

②副作用発現の際は，次の基準を考慮して，休薬，減量又は中止する

a)減量・中止する場合の投与量

1．通常投与量：1回400mg(1日2回)

2．1段階減量：1回300mg(1日2回)

3．2段階減量：1回200mg(1日2回)

4．中止：1回200mg(1日2回)で忍容不能な場合は中止

b)副作用発現時の本剤の用量調節基準(GradeはNCI-CTCAE v4.03に準じる．ULN：施設基準値上限)

1．間質性肺疾患(Grade1以上)：中止

2．AST又はALT増加かつ総ビリルビン増加(胆汁うっ滞又は溶血を認めない場合)(AST又はALT増加＞3.0×ULNかつ総ビリルビン増加＞2.0×ULN)：中止

3．AST又はALT増加(Grade3)

ア)Grade1以下又はベースラインに回復するまで休薬

イ)7日以内に回復した際は同一用量で投与再開

ウ)7日を過ぎてから回復した際は1段階減量して投与再開

4．AST又はALT増加(Grade4)：中止

5．総ビリルビン増加(Grade2)

ア)Grade1以下に回復するまで休薬

イ)7日以内に回復した際は同一用