セルペルカチニブ《レットヴィモ》 | 医学書院

適応

1RET融合遺伝子陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌

2RET融合遺伝子陽性の根治切除不能な甲状腺癌

3RET融合遺伝子陽性の根治切除不能な甲状腺髄様癌

注意

1)12十分な経験を有する病理医又は検査施設により，RET融合遺伝子陽性確認患者に投与．検査に際しては承認された体外診断用医薬品又は医療機器を使用(承認された体外診断用医薬品又は医療機器に関する情報は，ウェブサイトから入手可能)

2)13添付文書の「臨床成績」の内容を熟知し，有効性・安全性を十分理解の上，本剤以外の治療の実施も慎重に検討し，適応患者を選択

3)1術後補助療法における有効性・安全性は未確立

4)2放射性ヨウ素による治療適応となる患者では，当該治療を優先

5)3十分な経験を有する病理医又は検査施設により，RET遺伝子陽性確認患者に投与．生殖細胞系列のRET遺伝子変異が陰性又は不明の場合は，承認された体外診断用医薬品又は医療機器を用いて検査実施

用法

11回160mgを1日2回経口(適減)　231回160mgを1日2回経口(適減)．12歳以上の小児には体表面積に合わせて以下の投与量(1回約92mg/m²)を1日2回経口(適減)　小児の用量(体表面積：1.2m²未満→1回投与量：80mg，1.2m²以上1.6m²未満→1回投与量：120mg，1.6m²以上→1回投与量：160mg)　注意

①他の抗悪性腫瘍剤との併用について有効性・安全性未確立

②副作用発現の際は次の基準を考慮して，休薬・減量・中止〔GradeはNCI-CTCAE v4.03に準じる〕　

a)成人減量の目安

1．通常投与量：1回160mg1日2回

2．1段階減量：1回120mg1日2回

3．2段階減量：1回80mg1日2回

4．3段階減量：1回40mg1日2回

b)小児減量の目安

1．体表面積：1.2m²未満

ア)通常投与量：1回80mg1日2回

イ)1段階減量：1回40mg