ピミテスピブ《ジェセリ》 | 医学書院

適応

がん化学療法後に増悪した消化管間質腫瘍　注意

1)イマチニブ，スニチニブ及びレゴラフェニブによる治療後の患者を対象

2)手術の補助療法としての有効性及び安全性は未確立

1日1回160mgを空腹時．5日間連続投与後2日間休薬しこれを繰り返す(適減)　注意

①他の抗悪性腫瘍剤との併用に関する有効性及び安全性は未確立

②食後投与の場合，Cmax及びAUCが上昇．食事の影響を避ける為，食事の1時間前から食後2時間までの間の服用を回避

③副作用発現の際は(GradeはNCI-CTCAE v4.03に準じる)，症状，重症度に応じて次の基準を考慮して休薬・減量(通常投与量：160mg/日，1段階減量レベル：120mg/日，2段階減量レベル：80mg/日，3段階減量レベル：40mg/日)

a)下痢

1．Grade2：管理困難で忍容不能な場合は，Grade1以下への回復まで休薬．回復後，同一用量で投与再開可

2．Grade3以上：Grade1以下への回復まで休薬．回復後，1段階減量した用量又は同一用量で投与再開可

b)眼障害

1．Grade2以上：Grade1以下への回復まで休薬．回復後，1段階減量した用量又は同一用量で投与再開可

c)上記以外の副作用

1．Grade3以上：Grade2又は1以下への回復まで休薬．Grade2に回復後，1段階減量した用量又はGrade1以下に回復後，同一用量で投与を再開可

‍　施設緊急時対応可能，医師十分な知識・経験，IC

過敏症

〈基本〉

①重度の下痢の発現がある．定期的な症状の確認等十分に観察

②眼障害の発現がある．投与開始前及び投与期間中は定期的に眼の異常の有無を確認し，必要に応じて検査を行う等十分に観察

〈その他〉遺伝毒性試験成績より染色体構造異常誘発作用を確認

〈肝〉主に肝臓での代謝の為，血中濃度上昇の可能性．尚中等度(総ビリルビンが基準値上限1.5倍より高