トラスツズマブ(遺伝子組換え)《ハーセプチン》

適応

1HER2過剰発現が確認された乳癌

2HER2過剰発現が確認された治癒切除不能な進行・再発の胃癌

3HER2陽性の根治切除不能な進行・再発の唾液腺癌

4がん化学療法後に増悪したHER2陽性の治癒切除不能な進行・再発の結腸・直腸癌

(BSは効能効果に違いあり)　注意

1)12HER2過剰発現の検査は，十分な経験を有する病理医又は検査施設において実施

2)24術後補助療法の有効性・安全性未確立

3)2接合部領域における原発部位，組織型等に関し，添付文書の「臨床成績」の内容を熟知し，適応患者を選択

4)34十分経験を有する病理医又は検査施設によって，HER2陽性が確認された患者に投与．検査にあたっては，承認された体外診断用医薬品又は医療機器を用いる．尚，承認された体外診断用医薬品又は医療機器に関する情報については，ウェブサイトから入手可能

5)4RAS遺伝子変異陽性患者に対する有効性・安全性未確立

6)4フッ化ピリミジン系抗悪性腫瘍剤，オキサリプラチン及びイリノテカン塩酸塩水和物による治療歴のない患者における有効性・安全性未確立

7)4臨床試験組入患者の前治療歴等について，添付文書の「臨床成績」の内容を熟知し，有効性及び安全性を十分理解の上，本剤以外の治療についても慎重に検討し，適応患者を選択

用法

1A法又はB法　2他の抗悪性腫瘍剤と併用でB法　3ドセタキセル製剤と併用でB法　4ペルツズマブと併用でB法　A法：1日1回，初回投与時には4mg/kgを，2回目以降は2mg/kgを90分以上かけて1週間間隔で点滴静注　B法：1日1回，初回投与時には8mg/kgを，2回目以降は6mg/kgを90分以上かけて3週間間隔で点滴静注　►初回投与の忍容性が良好であれば，2回目以降の投与時間は30分まで短縮可　注意

①何らかの理由により予定された投与が遅れた際には以下の通り投与

a)1週間以内の遅れで投与する際は，A法で