ペルツズマブ(遺伝子組換え)新様式H

4291

pertuzumab(genetical recombination)

パージェタ Perjeta(中外)

　点滴静注：420mg/14mL/V

適応

1HER2陽性の乳癌

2がん化学療法後に増悪したHER2陽性の治癒切除不能な進行・再発の結腸・直腸癌

注意

1)1HER2陽性の検査は，十分な経験を有する病理医又は検査施設において実施

2)1HER2陽性の早期乳癌の術後患者のうち，再発リスクの低い患者(リンパ節転移がない)における有効性・安全性は未確立→再発リスクが高い患者を対象

3)2十分経験を有する病理医又は検査施設における検査により，HER2陽性が確認された患者に投与．検査にあたっては，承認された体外診断用医薬品又は医療機器を用いる

4)2RAS遺伝子変異陽性に対する有効性・安全性未確立

5)2フッ化ピリミジン系抗悪性腫瘍剤，オキサリプラチン及びイリノテカン塩酸塩水和物による治療歴のない患者における有効性・安全性未確立

6)2術後補助療法における有効性・安全性未確立

7)2臨床試験に組み入れられた患者の前治療歴等について，添付文書の「臨床成績」を

初出:治療薬マニュアル2024 発行:2024年1月

収載:医学書院 医療情報サービス（2024年11月7日　掲-ID：yak_00000-00_a051c010d002e002z0002）