イサツキシマブ(遺伝子組換え)《サークリサ》

適応

再発又は難治性の多発性骨髄腫　注意

1)本剤による治療は少なくとも1つの標準的な治療が無効又は治療後の再発例を対象とする

2)臨床試験の患者の前治療歴等について，添付文書の「臨床成績」を熟知し，本剤の有効性及び安全性を十分に理解の上，適応患者の選択を行う．特にデキサメタゾン併用投与及び単独投与については，他の治療実施についても慎重に検討

用法

〔ポマリドミド及びデキサメタゾンとの併用〕1回10mg/kgを点滴静注．28日間を1サイクルとし，最初のサイクルは1週間間隔で4回(1，8，15，22日目)，2サイクル以降は2週間間隔で2回(1，15日目)点滴静注　〔デキサメタゾン併用又は単独〕1回20mg/kgを点滴静注．28日間を1サイクルとし，最初のサイクルは1週間間隔で4回(1，8，15，22日目)，2サイクル以降は2週間間隔で2回(1，15日目)点滴静注　注意(GradeはNCI-CTCAE v4.03に準じる)

①併用する抗悪性腫瘍剤の投与に際しては，添付文書の「臨床成績」を熟知し，投与

②投与によるinfusion reactionの軽減の為に，本剤投与開始15～60分前に併用するデキサメタゾン(単独投与の場合はデキサメタゾン以外の副腎皮質ホルモン剤)，抗ヒスタミン剤，H₂受容体拮抗剤及び解熱鎮痛剤を投与

③175mg/時の速度で点滴静注を開始．infusion reactionが認められなかった際には状態を観察しながら，投与速度を次のように段階的に上げることが可．但し投与速度は400mg/時を超えない

a)投与開始0～60分

1．初回投与175mg/時

2．2回目投与以降175mg/時

b)投与開始60～90分

1．初回投与225mg/時

2．2回目投与以降275mg/時

c)投与開始90～120分

1．初回投与275mg/時

2．2回目投与以降375mg/時

d)投与開始120～150分

1．初回