アレムツズマブ(遺伝子組換え)新様式H運転△

alemtuzumab(genetical recombination)

マブキャンパス Mabcampath(サノフィ)

　点滴静注：30mg/1mL/V

適応

1再発又は難治性の慢性リンパ性白血病

2同種造血幹細胞移植の前治療　注意2臨床試験に組み入れられた患者の原疾患，ドナーの種類等について，添付文書の「臨床成績」の内容を熟知し，有効性・安全性を十分理解の上，適応患者を選択

用法

11日1回3mgの連日点滴静注から開始し，1日1回10mgを連日点滴静注した後，1日1回30mgを週3回隔日に点滴静注．但し，投与開始から12週間までの投与とする(適減)　21日1回0.16mg/kgを6日間点滴静注　注意

①infusion reactionを軽減する為，投与前に抗ヒスタミン薬及び解熱鎮痛薬を投与．更に，投与前に副腎皮質ステロイド剤を投与するとinfusion reactionが軽減されることあり

②投与中にGrade1又はGrade2のinfusion reactionが認められた場合は，直ちに投与中断，副腎皮質ステロイドを投与．回復した場合，投与再開可

③1いずれの用量も1日量を2時間以上かけて点滴静注

④11日1回3mg及び1日1回10mgの連日点滴静注で，Grade3以上のinfusion reactionが認められない場合，1日1回3mgでは1日1回10mgの連日点滴静注に，1日1回10mgでは1日1回30mgの週3回隔日点滴静注に，それぞれ増量可能

⑤1他の抗悪性腫瘍剤との併用で，有効性及び安全性は未確立

⑥1投与中に好中球数減少及び血小板数減少の際は，以下を参考に本剤の用量を調節．尚，ベースライン時の好中球絶対数が500/μL以下での有効性及び安全性は未確立

a)休薬，中止又は再開基準：ベースラインの好中球絶対数が500/μL超で治療を開始で，好中球絶対数が250/μL未満となった場合，又はベースラインの血小板数が25,000/μL超で治療を開始で，血小板数が25,000/μL以下となった場合

b)初回発現時：休薬．好中球絶対数500/μ

初出:治療薬マニュアル2024 発行:2024年1月

収載:医学書院 医療情報サービス（2024年5月17日　掲-ID：yak_00000-00_a051c010d002e014z0001）