ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)《キイトルーダ》

適応

1悪性黒色腫

2切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌

3再発又は難治性の古典的ホジキンリンパ腫

4癌化学療法後に増悪した根治切除不能な尿路上皮癌

5癌化学療法後に増悪した進行・再発の高頻度マイクロサテライト不安定性(MSI-High)を有する固形癌(標準治療が困難な場合に限る)

6根治切除不能又は転移性の腎細胞癌

7腎細胞癌における術後補助療法

8再発又は遠隔転移を有する頭頸部癌

9根治切除不能な進行・再発の食道癌

10治癒切除不能な進行・再発の高頻度マイクロサテライト不安定性(MSI-High)を有する結腸・直腸癌

11PD-L1陽性のホルモン受容体陰性かつHER2陰性の手術不能又は再発乳癌

12ホルモン受容体陰性かつHER2陰性で再発高リスクの乳癌における術前・術後薬物療法

13がん化学療法後に増悪した切除不能な進行・再発の子宮体癌

14がん化学療法後に増悪した高い腫瘍遺伝子変異量(TMB-High)を有する進行・再発の固形癌(標準治療が困難な場合に限る)

15進行又は再発の子宮頸癌

16再発又は難治性の原発性縦隔大細胞型B細胞リンパ腫

注意

1)1臨床試験組入患者の病期等について添付文書の「臨床成績」を熟知し，有効性・安全性を十分理解の上，適応患者を選択

2)2810∈BCRCL13∋術後補助療法における有効性・安全性未確立

3)2単独投与の際は，PD-L1発現が確認された患者に投与．PD-L1発現の腫瘍細胞が占める割合(TPS)について添付文書の「臨床成績」を熟知する．十分経験を有する病理医・検査機関で，承認された体外診断薬又は医療機器を使用．尚，承認された体外診断薬又は医療機器に関する情報はウェブサイトから入手可能

4)2臨床試験組入患者のEGFR遺伝子変異又はALK融合遺伝子の有無等について添付文書の「臨床成績」を熟知し，有効性・安全性を十分理解の上，適応患者を選択

5)34∈BCRCL16∋臨床試験