アベルマブ(遺伝子組換え)《バベンチオ》 | 医学書院

適応

1根治切除不能なメルケル細胞癌

2根治切除不能又は転移性の腎細胞癌

3根治切除不能な尿路上皮癌における化学療法後の維持療法

注意

1)2術後補助療法における有効性・安全性未確立

2)3化学療法で疾患進行が認められていない患者を対象

3)3手術の補助療法における有効性及び安全性未確立

4)3臨床試験組入患者の前治療歴等について，添付文書の「臨床成績」の内容を熟知し，有効性及び安全性を十分理解の上，適応患者を選択

131回10mg/kg(体重)を2週間間隔で1時間以上かけて点滴静注　2アキシチニブとの併用にて，1回10mg/kg(体重)を2週間間隔で1時間以上かけて点滴静注　注意

①13他の抗悪性腫瘍剤との併用について有効性及び安全性は未確立

②本剤の投与時に発現することがあるinfusion reactionを軽減させる為，本剤投与前に抗ヒスタミン剤，解熱鎮痛剤等を投与

③副作用が発現した場合には次の基準を目安に本剤の休薬等を考慮)GradeはNCI-CTCAE v4.0に準じる)　

a)間質性肺疾患

1．Grade2：Grade1以下に回復するまで休薬

2．Grade3又は4：投与中止

b)肝機能障害

1．AST若しくはALTが基準値上限の3～5倍，又は総ビリルビンが基準値上限の1.5～3倍に増加した：Grade1以下に回復するまで休薬

2．AST若しくはALTが基準値上限の5倍超又は総ビリルビンが基準値上限の3倍超に増加した：投与中止

c)大腸炎・下痢

1．Grade2又は3：Grade1以下に回復するまで休薬

2．Grade4又は再発性のGrade3：休薬又は投与中止

d)甲状腺機能低下症，甲状腺機能亢進症，副腎機能不全，高血糖

1．Grade3又は4：Grade1以下に回復するまで休薬

e)心筋炎

1．新たに発現した心徴候，臨床検査値又は心電図による心筋炎の疑い：休薬又は投与中止

f)腎障害

1．Grade2又