抗破傷風人免疫グロブリン《テタガムP　テタノブリン　破傷風グロブリン》

適応

破傷風の発症予防並びに発症後の症状軽減のための治療

〔予防：破傷風の潜伏期の初めに用いる〕250IU筋注　〔治療：破傷風発症後の症状を軽くするため〕5,000IU以上，筋注

本剤の成分にショックの既往歴

〈基本〉血漿分画製剤共通事項→　1．患者への説明参照　〈検査〉供血者由来の免疫抗体が含まれているので臨床診断には注意　〈適用上〉

①調製時

a)一度溶解したものは1時間以内に使用

b)使用後の残液は細菌汚染の恐れがあるので使用不可．本剤は細菌の増殖に好適な蛋白で保存剤非含有

②投与時

a)溶解時に著しい沈殿が認められるものは投与不可

b)筋注のみ，静脈内に注射不可

c)筋注にあたっては，組織・神経などへの影響を避けるため，下記の点に注意

1．同一部位への反復注射は行わない．又，小児等には特に注意

2．神経走行部位を避けるよう注意

3．注射針を刺入したとき，激痛を訴えたり，血液の逆流をみた場合は，直ちに針を抜き，部位をかえて注射

〈取扱上〉〔記録の保存〕血漿分画製剤共通事項→　2．記録の保存参照

〈合併・既往〉

①本剤の成分に対し過敏症の既往歴：不可(やむを得ない場合を除く)

②IgA欠損症(抗IgA抗体保有者では過敏反応の恐れ)

③溶血性・失血性貧血(ヒトパルボウイルスB19の感染を起こす可能性を否定できない．感染した場合には，発熱と急激な貧血を伴う重篤な全身症状)

④免疫不全・免疫抑制状態(ヒトパルボウイルスB19の感染を起こす可能性を否定できない．感染した場合には，持続性の貧血)

〈妊婦〉有益のみ(ヒトパルボウイルスB19に感染した場合には流産，胎児水腫，胎児死亡が起こる可能性)　〈小児〉低出生体重児，新生児を対象とした臨床試験は未実施　〈高齢〉慎重に

〈併用注意〉非経口用生ワクチン(麻疹，おたふくかぜ，風疹，これらの混合ワクチン及び水痘ワクチン等)：免疫抗体により生ワクチンの効果減