ツロクトコグ　アルファ(遺伝子組換え)《ノボエイト》

適応

血液凝固第Ⅷ因子欠乏患者における出血傾向の抑制

用法

添付の溶解液全量で溶解し，1～2mL/分で緩徐に静注．1回10～30国際単位(IU)/kgを投与(適宜増減)．定期的に投与する場合，20～40IU/kgを隔日投与，又は20～50IU/kgを週3回投与　小児12歳未満の小児：25～50IU/kgを隔日投与，又は25～60IU/kgを週3回投与　注意

①1国際単位(IU)の第Ⅷ因子活性は健常人の血漿1mL中の第Ⅷ因子活性に相当．必要量は，体重1kg当たり1IUの第Ⅷ因子の投与により血漿第Ⅷ因子活性が2IU/dL上昇するという経験則より，以下の計算式に基づいて算出：必要な単位(IU)＝体重(kg)×第Ⅷ因子の目標上昇値(％又はIU/dL)×0.5(IU/kg/IU/dL)

②出血症状の程度に応じて必要な期間，以下の③に示す第Ⅷ因子活性(％又はIU/dL)を下回らないように維持．用量及び投与の間隔は臨床的な効果が得られるように個々の症例に応じて調整

③出血エピソード及び外科手術における用量の指標〔出血の程度/外科手術の種類：必要な第Ⅷ因子の活性値(％)(IU/dL)→投与の間隔(時間)：治療期間(日)〕　

a)出血

1．軽度(関節内出血，筋肉内出血又は口腔内出血の早期)：20～40→12～24時間毎：疼痛が改善し，出血エピソードが回復するまで

2．中等度(より進行した関節内出血，筋肉内出血又は血腫)：30～60→12～24時間毎：疼痛や急性の障害が回復するまで3～4日又はそれ以上

3．重度(生命を脅かす出血)：60～100→8～24時間毎：危機的状況から脱するまで

b)外科手術

1．小手術(抜歯を含む)：30～60→24時間毎：必要に応じて回復するまで

2．大手術：80～100(手術前～術後)→8～24時間毎に注射し，第Ⅷ因子レベルを創傷が治癒するまで維持．引き続き7日間，第Ⅷ因子レベルを30～6