ロノクトコグ　アルファ(遺伝子組換え)E

6349

lonoctocog alfa(genetical recombination)

エイフスチラ Afstyla(CSL)

　静注用：250・500・1,000・1,500・2,000・2,500・3,000国際単位(IU)/V

適応

血液凝固第Ⅷ因子欠乏患者における出血傾向の抑制

用法

添付の溶解液全量で溶解し緩徐に静注．1回10～30IU/kgを投与(増減)．定期的に投与する場合，20～50IU/kgを週2回又は週3回投与　注意

①1IU/kg投与により，循環血漿中の血液凝固第Ⅷ因子活性が2％(2IU/dL)上昇することが見込まれる．必要とされる投与量は，次の計算式に基づいて算出．必要量(IU)＝体重(kg)×血液凝固第Ⅷ因子の目標上昇値(％又はIU/dL)×0.5〔(IU/kg)/(IU/dL)〕．投与中に血漿中の血液凝固第Ⅷ因子活性を凝固一段法で測定する場合は，得られた血液凝固第Ⅷ因子レベルに換算係数2を乗じた値に基づき目標上昇値を算出

②出血時又は周術期に投与する場合は，次に示す血液凝固第Ⅷ因子活性を下回らないよう投与量及び投与間隔を調節

a)出血

1．早期の関節内出血，筋肉内出血又は口腔内出血

ア)必要な血液凝固第Ⅷ因子レベル：20～40(％又はIU/dL)，投与頻度(時間)又は治療期間(日数)：12～24時間おきに出血症状消失まで

2．より進行した関節内出血，筋肉内出血又は血腫

ア)必要な血液凝固第Ⅷ因子レベル：30～60(％又はIU/dL)，投与頻度(時間)又は治療期間(日数)：12～24時間おきに出血症状消失まで

3．生命を脅かす出血

ア)必要な血液凝固第Ⅷ因子レベル：60～100(％又はIU/dL)，投与頻度(時間)又は治療期間(日数)：8～24時間おきに出血症状消失まで

b)手術

1．小手術(抜歯を含む)

ア)必要な血液凝固第Ⅷ因子レベル：30～60(％又はIU/dL)，投与頻度(時間)又は治療期間(日数)：24時間おきに追加投与．治癒が得られるまで最低1日間は投与

2．大手術

ア)必要な血液凝固第Ⅷ因子レベル：80～100(％又はIU/dL)(手術前後)，投与頻度(時間)又は治療期間(日数)：8～24時間おき

初出:治療薬マニュアル2024 発行:2024年1月

収載:医学書院 医療情報サービス（2024年5月17日　掲-ID：yak_00000-00_a060c002d007e003z0007）