診療支援
薬剤

エフラロクトコグ アルファ(遺伝子組換え)新様式E
6349
efraloctocog alfa(genetical recombination)
イロクテイト Eloctate(サノフィ)
 静注用:250・500・750・1,000・1,500・2,000・3,000・4,000国際単位/V(プレフィルドシリンジ1本+注射用水3mL付)

適応

血液凝固第Ⅷ因子欠乏患者における出血傾向の抑制

用法

1回10~30国際単位(IU)/kgを投与(状態に応じて適宜増減).定期的に投与する場合,通常,1日目に25IU/kg,4日目に50IU/kgから開始し,以降は状態に応じて,投与量は1回25~65IU/kg,投与間隔は3~5日の範囲で適宜調節.週1回の投与を行う場合は,65IU/kgを投与 ►添付の溶解液全量で溶解し,数分かけて緩徐に静注 注意

①1IU/kgの投与で,循環血漿中の血液凝固第Ⅷ因子レベルが2%(2IU/dL)上昇が見込まれる.患者個々の薬物動態(T1/2,上昇値等)及び臨床効果が異なるため,必要量は以下の計算式に基づいて算出.必要量(IU)=体重(kg)×血液凝固第Ⅷ因子の目標上昇値(%又はIU/dL)×0.5〔(IU/kg)/(IU/dL)〕

②急性出血時又は周術期の使用は,血液凝固第Ⅷ因子活性の測定等状態を観察し,以下を参考に投与量及び投与間隔を調節

a)急性出血時における投与量及び投与間隔の目安〔出血の程度:必要な血液凝固第Ⅷ因子レベル(%又はIU/dL)→投与量(IU/kg)及び投与頻度(時間)〕

1.軽度及び中等度〔例:関節出血,神経血管障害を伴わない表在筋出血(腸腰筋除く),深い裂傷及び腎出血,表在性軟組織出血,粘膜出血〕:40~60→20~30IU/kg(出血所見が認められる場合,24~48時間毎に追加投与)

2.重度(例:生命を脅かす出血):80~100→40~50IU/kg(出血所見が認められる場合,12~24時間毎に追加投与)

b)周術期における投与量及び投与間隔の目安〔手術の種類:必要な初回血液凝固第Ⅷ因子レベル(%又はIU/dL)→投与量(IU/kg)及び投与頻度(時間)〕

1.小手術(合併症のない抜歯を含む):50~80→25~40IU/kg(通常,単回投与で十分であるが,必要に応じ,24時間

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