シモクトコグ　アルファ(遺伝子組換え)《ヌーイック》

適応

血液凝固第Ⅷ因子欠乏患者における出血傾向の抑制

用法

本剤を添付の溶解液全量で溶解し，緩徐に静脈内投与．1分間に4mLを超える注射速度は回避．1回10～30IU/kg(増減)．定期的に投与する場合，12歳以上には1回30～40IU/kgを週3回又は隔日投与．状態に応じ，投与量は1回65IU/kgを超えない範囲で投与間隔は3～5日の範囲で適宜調節可．12歳未満には30～50IU/kgを週3回又は隔日投与　注意

①1IU/kgの投与により，血漿中の第Ⅷ因子レベルの2％(2IU/dL)上昇が見込まれる．必要量は次の計算式に基づいて算出．必要量(IU)＝体重(kg)×血液凝固第Ⅷ因子の目標上昇値(％又はIU/dL)×0.5〔(IU/kg)/(IU/dL)〕

②出血時の治療における本剤の投与方法を次に示す．血液凝固第Ⅷ因子活性(％又はIU/dL)を下回らないように維持する投与量及び投与間隔を調節

a)軽度の出血(表在筋出血，軟組織出血，口腔内出血)

1．必要な血液凝固第Ⅷ因子レベル(％又はIU/dL)：20～40

2．投与間隔：12～24時間

3．投与期間：少なくとも1日，出血症状が回復するまで

b)中等度及び重度の出血(筋肉内出血，口腔内出血，関節内出血，既知の外傷)

1．必要な血液凝固第Ⅷ因子レベル(％又はIU/dL)：30～60

2．投与間隔：12～24時間

3．投与期間：出血症状が回復するまで3～4日間又はそれ以上

c)生命を脅かす出血(頭蓋内出血，腹腔内出血，消化管出血，胸腔内出血，中枢神経系の出血，咽頭後間隙の出血，腸腰筋鞘の出血，眼/網膜の出血，骨折又は頭部外傷

1．必要な血液凝固第Ⅷ因子レベル(％又はIU/dL)：60～100

2．投与間隔：8～24時間

3．投与期間：出血リスクが消失するまで

③周術期(手術前後の出血管理)の投与方法を次に示す．血漿中第Ⅷ因子活性(％又はIU/dL)を下回らないよ