ノナコグアルファ(遺伝子組換え)《ベネフィクス》

適応

血友病B(先天性血液凝固第Ⅸ因子欠乏症)における出血傾向の抑制

初回用量：50国際単位(IU)/kg(適宜増減)　次回以降：患者の状態，血液凝固第Ⅸ因子の上昇値〔(IU/dL)/(IU/kg)〕に応じ適宜増減　►添付の溶解液全量で溶解し数分かけて緩徐に静注　注意

①用量及び投与期間は，血液凝固第Ⅸ因子欠乏の程度，出血の部位と程度及び臨床症状により決定

②本剤の回収率はヒト血漿由来の血液凝固第Ⅸ因子製剤の回収率より低い可能性→投与量の調節を考慮

③血液凝固第Ⅸ因子活性測定等によりモニタリング．特に外科的処置の場合は留意．臨床症状，血液凝固第Ⅸ因子活性，薬物動態パラメータ(血液凝固第Ⅸ因子の上昇値など)を考慮し，用量を調節

④患者の状態をみながら1分間に4mLを超えない速度でゆっくり注入(投与速度が速すぎると注射部位疼痛のおそれ)

⑤用量は，以下に基づいて算出

a)必要な第Ⅸ因子単位＝体重(kg)×血液凝固第Ⅸ因子の目標上昇値(％又はIU/dL)×血液凝固第Ⅸ因子の上昇値の逆数(IU/dL当たりのIU/kg)

b)血液凝固第Ⅸ因子の上昇値〔(IU/dL)/(IU/kg)〕：投与前から本剤投与30分後の第Ⅸ因子の増加量を体重当たりの投与量(IU/kg)で除した値として求める

c)出血エピソード及び外科手術における用量：国内外の最新のガイドラインも参照

〈基本〉

①血友病の治療経験をもつ医師の下で開始

➋アナフィラキシーを含むアレルギー反応発現→初期症状を認めた場合，投与を中止し，症状や重症度に応じて，直ちに医師に連絡するよう，予め説明

③血液凝固第Ⅸ因子に対するインヒビター発生の恐れ→投与しても予想した止血効果が得られない場合には，インヒビターの発生を疑い，回収率やインヒビターの検査等注意深く対応し，適切な処置

④過敏症の既往患者には，血液凝固第Ⅸ因子に対するインヒビターの有無を確認(血液凝固第