ギボシランナトリウム新様式

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givosiran sodium

ギブラーリ Givlaari(アルナイラム)

　皮下注：189mg(ギボシランとして)/1mL/V

適応

急性肝性ポルフィリン症　注意臨床症状及び生化学検査等により急性肝性ポルフィリン症と診断された患者に投与

用法

12歳以上には2.5mg/kgを1カ月に1回皮下　注意投与が予定から遅れた際は可能な限り速やかに投与し，以後，その投与を起点とし1カ月間隔で投与

禁忌

重篤な過敏症

注意

〈基本〉

①アナフィラキシー等の重度の過敏症反応が起こることがあるので，観察を十分に行い，異常が認められた際は直ちに中止し，適切な処置．又当該症状の発現に備え緊急処置をとれる準備をしておく

②ALT又はASTの上昇等を伴う肝機能障害の発現があるので，投与開始前に肝機能検査を行い，開始後6カ月間は月1回を目安に，それ以降は定期的に肝機能検査を行う．重度の肝機能検査値異常や，臨床的に顕著な肝機能検査値の変動が認められた際は休薬又は中止等適切な処置．投与再開の際は，肝機能検査値の改善を確認した上で，用量を1回1.25mg/kgとす

初出:治療薬マニュアル2024 発行:2024年1月

収載:医学書院 医療情報サービス（2024年11月7日　掲-ID：yak_00000-00_a065d036z0001）