臨床検査41巻4号

1997年04月発行

今月の主題 Internal Quality Control 話題

常用酵素標準物質（ERM）

著者： 小川善資¹ 木村孝司² 牧瀬淳子² 山口正³ 池谷均⁴ 須郷秋恵⁵ 斉藤奈々子⁶ 伊藤啓¹

所属機関： ¹北里大学医療衛生学部 ²横須賀共済病院中央検査科 ³横浜市立港湾病院検査部 ⁴神奈川県リハビリテーション病院検査部 ⁵横浜市立大学医学部附属浦舟病院中央検査部 ⁶横須賀市立市民病院臨床検査技術科

ページ範囲：P.433 - P.440

1．はじめに
　日本臨床化学会は6種類（アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（EC 2.6.1.1；AST）^1），アラニンアミノトランスフェラーゼ（EC 2.6.1.2；ALT）^2），クレアチンキナーゼ（EC 2.7.3.2；CK）^3），アルカリホスファターゼ（EC 3.1.3.1；ALP）^4），乳酸デヒドロゲナーゼ（EC 1.1.1.27；LD）^5），γ-グルタミールトランスフェラーゼ（EC 2.3.2.2；γ-GT）^6）のヒト血清中酵素活性の測定方法に対する勧告法を提示し，この方法に準じた常用基準法が設定されている^7）．この常用基準法で得られる正確な測定値を，日常検査法に正確に伝達させるために用いられる酵素標準液が，常用酵素標準物質（ERM）である．この関係を図1に示した^8）．
　酵素活性測定値の施設間差をなくし，正確な酵素活性値に導くための重要な役割を課せられたERMを確立させるため，日本臨床化学会では1992年10月，酵素，標準品情報，精度管理の3つの専門委員会の合同でERM研究会が組織され，1994年3月には指針案が提案された．これを受け，ERMを製造するためのワーキンググループが作られ，多くの討議が繰り返された．これら議論をまとめたものとして，常用酵素標準物質の規格が公表されるに至った^8）．この規格に記載されていることが現状でのERMに関する最も正確な情報のすべてであるが，本稿では若干解説を加えさせていただく．