臨床検査48巻12号

2004年11月発行

今月の主題 自己健康管理のための検査 総説

OTC検査薬の現状と問題点―諸外国の状況を踏まえて

著者： 窪田規一¹

所属機関： ¹㈱ジェー・ジー・エス

ページ範囲：P.1511 - P.1517

〔SUMMARY〕　医療用医薬品がOTC化され確たる市場を形成しつつあるのに比べ，OTC検査薬はさして普及しているとは言い難い．諸外国，特に米国の現状と比較するとその差は歴然である．なぜ，わが国ではOTC検査薬の普及が遅い(市場規模が小さい)のだろうか？　OTC検査薬の現状と諸外国での状況を比較しながら検証する．

　なお，わが国において正式な意味でOTC検査薬と呼べるものは厚生労働省でOTC検査薬としての承認・認可がおりた「尿糖and/or尿蛋白測定検査薬」「尿中hCG測定検査薬(妊娠検査薬)」の2分野だけである．しかしながら承認・認可品だけでは，あまりにも品目が少なく話題性に欠くうえ，諸外国との比較は困難であるため，OTC的な使われ方の検査薬(諸外国ではOTC検査薬として承認・認可されているケースが多い)を含めて述べたいと思う．