臨床検査49巻5号

2005年05月発行

今月の主題 マイクロアレイ技術の進歩 話題

欧州で体外診断薬として承認されたDNAマイクロアレイ

著者： 三好康弘¹

所属機関： ¹ロシュ・ダイアグノスティックス株式会社ＭＤ事業部製品学術部

ページ範囲：P.547 - P.550

1. はじめに

　2004年9月ヨーロッパにて，「AmpliChip CYP450 Test(図1)」が体外診断薬としての認可を得た．これは世界で初めて認可された体外診断用DNAチップである．

　すでに遺伝子検査という枠組みの中で，感染ウイルスの同定や定量，疾患特異的な遺伝子の同定などに，PCR法といった核酸増幅による検査が取り入れられているが，この手法は，基本的には1つの(ないしは数種類の)特徴的な遺伝子を検出することにより判定するものである．これに対しDNAチップとは，数千，数万単位という遺伝子を対象として網羅的な解析を行うことができる手法で，遺伝子の相互作用や，複数の遺伝子から決定される事象に対する判定に効果的である．このDNAチップが，従来までの研究分野での利用から，ついに臨床応用として認められることとなり，今後は多くの遺伝子の情報が必要となる検査・診断を簡便に行うことが可能となると予想される．今回，DNAチップ技術を用いたAmpliChip CYP450 Testについて，その特徴と概略を述べたい．

参考文献

１) Michalets EL：Update：Clinically significant cytochrome P-450 drug interactions. Pharmacotherapy　18：84-112, 1998

２) Daly AK：Pharmacogenetics of the major polymorphic metabolizing enzymes. FundamClin Pharmacol　17：27-41, 2003

３) Johansson I, Lundqvist E, Bertilsson L, et al：Inherited amplification of an active gene in the cytochrome P450 CYP2D locus as a cause of ultrarapid metabolism of debrisoquine. Proc Natl Acad Sci USA　90：11825-11829, 1993

４) Sachse C, Brockmoller J, Bauer S, et al：Cytochrome P450 2D6 variants in a Caucasian population；allele frequencies and phenotypic consequences. Am J Hum Genet　60：284-295, 1997

５) Griese EU, Zanger UM, Brudermanns U, et al：Assessment of the predictive power of genotypes for the in-vivo catalytic function of CYP2D6 in a German population. Pharmacogenetics　8：15-26, 1998

６) Goldstein JA：Clinical relevance of genetic polymorphisms in the human CYP2C subfamily. Br J Clin Pharmacol　52：349-355, 2001

７) http://www.imm.ki.se/CYPalleles/cyp2d6.htm

８) http://www.imm.ki.se/CYPalleles/cyp2c19.htm

９) http://medicine.iupui.edu/flockhart