臨床検査52巻2号

2008年02月発行

今月の主題 輸血の安全管理 総説

輸血の安全管理に関する法令

著者： 武末文男¹

所属機関： ¹厚生労働省医薬食品局血液対策課

ページ範囲：P.133 - P.138

　輸血の安全管理に関する法令には，輸血血液の安定供給と適正な使用を定めた「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律(血液法)」と安全確保対策を示した薬事法の2つの法律がある．これらの2つの法律が，相まって輸血医療の安全性を確保する仕組みとなっており，なかでも，特定生物由来製剤として位置づけられる血液製剤は，血液製剤を介した感染症対策の一環として，使用にあたっての適切な説明や使用記録の保存義務など医療関係者に対する責務が明記されている．