臨床検査54巻10号

2010年10月発行

今月の主題 ファーマコゲノミクス 総論

ファーマコゲノミクス検査の現状と課題

著者： 登勉¹

所属機関： ¹三重大学医学部臨床検査医学

ページ範囲：P.1115 - P.1122

　ポストゲノム時代と称される現在では，遺伝情報を医療に活用することが期待されている．患者個人の遺伝的特徴を診断する検査であるファーマコゲノミクス検査(PGx検査)は，個々の患者に最適な治療薬，用法・用量の選択を可能にする．遺伝的特徴の人種差を考慮すると，日本人を対象とした日本人のためのPGx検査の開発と臨床研究，さらに臨床応用が求められている．本邦におけるPGx検査の現状を欧米と対比させて紹介し，今後の課題について考察する．

参考文献

1) ゲノム薬理学における用語集(ICH E15ガイドライン)：http://www.pmda.go.jp/ich/e/e15 08 01 09.pdf(2010年7月14日現在)

2) Miller RR:Drug surveillance utilizing epidemiologic methods. A report from the Boston Collaborative Drug Surveillance Program. Am J Hosp Pharm　30：584-592，1973

3) Mitchell AA, Goldman P, Shapiro S, et al:Drug utilization and reported adverse reactions in hospitalized children. Am J Epidemiol　110：196-204，1979

4) Lazarou J, Pomeranz BH, Corey PN:Incidence of adverse drug reactions in hospitalized patients:a meta-analysis of prospective studies. JAMA　279：1200-1205，1998

5) Paul E, End-Rodrigues T, Thylen P, et al:Adverse drug reactions a common cause of hospitalization of the elderly. A clinical retrospective study. Lakartidningen　105：2338-2342，2008

6) Eichelbaum M, Ingelman-Sundberg M, Evans WE:Pharmacogenomics and individualized drug therapy. Annu Rev Med　57：119-137，2006

7) Vogel F:Moderne problem der Humangenetik. Ergeb Inn Med Kinderheilkd　12：52-125，1959

8) FDA Science ＆ Research (Drugs):http://www.fda.gov/Drugs/ScienceResearch/Research Areas/Pharmacogenetics/ucm083378.htm(2010年7月14日現在)

9) Ingelman-Sundberg M, Sim SC:Pharmacogenetic biomarkers as tools for improved drug therapyu;uemphasis on the cytochrome P450 system. Biochem Biophys Res Commun　396：90-94，2010

10) Masuda N, Fukuoka M, Kusunoki Y, et al:CPT-11:a new derivative of camptothecin for the treatment of refractory or relapsed small-cell lung cancer. J Clin Oncol　10：1225-1229，1992

11) Kawato Y, Aonuma M, Hirota Y, et al:Intracellular roles of SN-38, a metabolite of the camptothecin derivative CPT-11, in the antitumor effect of CPT-11. Cancer Res　51：4187-4191，1991

12) FDA DRAFT concept paper:Drug-Diagnostic Co-Development, April 2005 -http://www/fda.gov/downloads/Drugs/ScienceResearch/ResearchAreas/Pharmacogenetics/UCM116689.pdf(2010年7月14日現在)

13) Papadopoulos N, Kinzler KW, Vogelstein B:The role of companion diagnostics in the development and use of mutation-targeted cancer therapies. Nat Biotechnol　24：985-995，2006

14) http://cdc.gov/genomics/gtesting/ACCE/acce project.htm(2010年7月14日現在)

15) Prainsack B, Wolinsky H:Direct-to-consumer genome testing:opportunities for pharmacogenomics research? Pharmacogenomics　11：651-655，2010

16) Ng PC, Murray SS, Levy S, et al:An agenda for personalized medicine. Nature　461：724-726，2009